Accueil > Actualités > Réévaluation des vasodilatateurs ergotés

La Commission d’AMM a conclu à un rapport bénéfice/risque défavorable de cette classe, pour données d’efficacité manquant de pertinence, et risque de réactions, rares mais graves, de fibrose au niveau cardio-thoracique ou rétropéritonéal. Il s’agit de ces spécialités dans les indications suivantes :

• Hydergine® (Defiante Farmaceutica) et Capergyl® (laboratoire Therica) : traitement symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (sauf maladie d’Alzheimer et autres démences) et/ou traitement d’appoint des baisses d’acuité et troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire ;

• Sermion® (Sanofi Winthrop) et génériques de la nicergoline : traitement symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (sauf PA et des autres démences), traitement d’appoint de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs et traitement d’appoint des baisses d’acuité et troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire ;

• Iskedyl® (Pierre Fabre) : traitement d’appoint des baisses d’acuité et troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire (voies orales) et proposé dans les rétinopathies aiguës d’origine vasculaire (injectable).

• Vasobral® (Chiesi) : traitement d’appoint du syndrome de Raynaud.ß